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국제동향

국제동향
제목 중국, MEE Order No.12에 따른 3종 가이던스 게재
작성자 대외협력팀 게시일 2021-02-18  조회수 149
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중국 생태환경부(Ministry of Ecology and Environment, MEE)MEE Order No.12에 따른 신규화학물질 등록 기술 가이던스 3종을 게재함

중국 생태환경부는 MEE Order No.12 시행 7일 전인 지난 1224, 환경 및 인체 유해성 평가(Technical Guidelines for Environmental and Health Hazard Assessment of Chemical Substances), 환경 및 인체 건강에 대한 노출평가(Technical Guidelines for Environmental and Health Exposure Assessment of Chemical Substances), 환경 및 인체 건강에 대한 위해성 결정을 위한 기술적 지침(Technical Guidelines for Environmental and Health Risk Characterization of Chemical Substances)게재

- MEE Order No.12에 따라 신규화학물질을 일반등록 하려는 자는 신청서류와 함께 환경 및 인체 건강에 대한 위해성 자료를 제출해야함

환경 및 인체 유해성 평가(Technical Guidelines for Environmental and Health Hazard Assessment of Chemical Substances)는 다음사항을 포함함

- 환경 및 인간건강에 대한 유해성평가 구체화 1) 자료 수집 2) 환경 및 건강 유해성 식별 3) 환경 빛 건강 유해성 정의

- 물질의 생물농축, 잔류, 독성 특성, EDC와 같은 환경 및 건강 유해 식별을 위한 종말점에 대한 방법론

환경 및 인체 건강에 대한 노출평가(Technical Guidelines for Environmental and Health Exposure Assessment of Chemical Substances)는 다음사항을 포함함

- 화학물질의 생산에서부터 폐기물 처리에 이르기 까지 화학물질의 전생애 주기를 포괄하는 환경 및 건강 노출평가 정의

- 노출평가에 사용 할 수 있는 모델, 매개 변수, 다양한 방안에 필요한 방법론 및 도구 설정

환경 및 인체 건강에 대한 위해성 결정(Technical Guidelines for Environmental and Health Risk Characterization of Chemical Substances)은 다음사항을 포함함

- 위해성 결정에 대한 범위와 방법론 정의

- 불확실성에 기여할 수 있는 요소, 불확실성 분석 요구사항, 불확실성을 줄이기 위한 조치 등 불확실성 분석을 위한 기본 요구사항 제시

 

산업계 영향 및 대응방안

가이던스는 중국의 신규화학물질 등록 절차와 범위를 정의하고, 산업계에서 MEE Order No.12에 따라 준수해야하는 의무사항에 대한 기술적 방법을 상세하게 제공

중국의 등록 가이던스 공개는 제도이행 지원 주체에 해당하는 국내 수출자 관점에서 상당한 도움이 될 것으로 보여지며,

특히, 최근 MEE Order No.12 개정에 따른 신규화학물질의 등록에 있어 어려움을 겪는 산업계의 경우, 해당 가이드라인을 참고하여 최대한 활용할 경우 보다 원활한 등록 준비가 가능할 것으로 판단됨

 

(참고)

1. http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202012/W020201225515743628373.pdf

2. http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202012/W020201225515745341837.pdf

3. http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202012/W020201225515746611999.pdf

 

출처 : Chemlinked

일자 : 2020.12.25.